Introducción – sobre el proyecto RETENTION

El objetivo principal del proyecto RETENTION es desarrollar una plataforma integrada que recopile y analice los flujos de datos relacionados con la salud, con un análisis más detallado de las actividades diarias de los participantes en el estudio de insuficiencia cardíaca en su entorno cotidiano. Dicha recopilación y análisis continuo de datos proporcionará más tarde la información para intervenciones personalizadas que apoyen la vida saludable e independiente de los participantes del estudio.

Esta recogida será realizada por:

• Monitorización y recopilación continua de datos médicos, clínicos, fisiológicos, conductuales, psicosociales y del mundo real de los pacientes.
• Analizar estos datos utilizando técnicas innovadoras de análisis de big data basadas en modelos, estadísticas, inteligencia artificial y aprendizaje automático.
• Detectar patrones en la evolución de la enfermedad por insuficiencia cardiaca y en la calidad de vida de los pacientes.
• Cruzarlos y validarlos con la literatura clínica.
• Ofrecer capacidades de toma de decisiones transparentes, explicables y verificables que aprovechen la evidencia producida por el análisis de datos subyacente.

Este documento es un manual de usuario de la aplicación RETENTION. El objetivo principal de la aplicación es monitorizar (recoger y presentar) las mediciones de un paciente de cardiología mientras está fuera de la atención hospitalaria utilizando equipos estándar y de fácil adquisición. También debe tenerse en cuenta que la aplicación RETENTION cumplirá con todos los principios del RGPD, incluidos los principios de legalidad, equidad y transparencia, limitación de propósito y minimización de datos.

Los análisis de subgrupos preespecificados del estudio incluyen:

• Tres categorías de pacientes:
  • insuficiencia cardíaca [IC],
  • Dispositivo de asistencia ventricular izquierda [DAVI]
  • y Trasplante cardiaco [HT]
• Varones y mujeres
• Pacientes con una hospitalización inferior a tres meses desde la inclusión
• Pacientes mayores de 60 años

Puntos de datos utilizados por el estudio

• Reloj inteligente (Frecuencia cardíaca, Contador de pasos, Análisis del sueño)
• Oxímetro (saturación de oxígeno)
• Tensiómetro (presión arterial) - excluyendo pacientes con DAVI
• Básculas de peso (peso corporal)
• Temperatura (Entrada manual)
• DAVI (Entrada manual)

Como característica adicional, se incorpora un cuestionario, lo que brinda a los médicos la capacidad de acceder fácilmente a los síntomas del paciente. Esta acción debe completarse al menos una vez a la semana, a demanda.

Medidas adicionales -DAVI

Además, se recopilarán los siguientes datos para los pacientes con dispositivo VAD instalado:

• Parámetros del controlador
• Alarmas
• RPM
• Energía de la bomba (power)
• Flujo
• Índice de pulsatilidad
• Orificio de salida del driveline (evidencia fotográfica), como signos tempranos de infección

Dispositivos – Equipos utilizados

• Dispositivo para la aplicación (dispositivo móvil)
  • Samsung A13
• Reloj – Garmin
  • Garmin Venue SQ
• Oxímetro – OMRON
  • Oxímetro de pulso Omron P300 Intelli IT
• Tensiómetro
  • Omron M7 Intelli IT
• Básculas de peso -OMRON
  • Omron HN 300T2 Intelli IT

Dispositivos alternativos

• Dispositivo para la aplicación (dispositivo móvil)
  • Samsung A02s o A03s
• Reloj – Garmin
  • Garmin Venue SQ 2
• Tensiómetro
  • Omron M4 Intelli IT

Intervalos de medición diarios para la aplicación

Los datos recopilados por la aplicación de sensores y dispositivos inteligentes a diario deben ser:

• Peso (una vez al día)
• Presión arterial (matutina), excluidos los pacientes con DAVI
• Frecuencia cardíaca (continua usando el reloj inteligente) (sincronización una vez al día)
• Saturación de oxígeno capilar periférico (mañana, noche)
• Sueño: fases de sueño profundo y ligero, interrupciones del sueño (a través del reloj)
• Pasos, distancia, pisos subidos, calorías consumidas (a través del reloj)

Plazos

Instalación y actualización de la aplicación

Instalación

La aplicación está disponible en Google App Store y se puede acceder a ella a través del siguiente enlace: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.datamed.retention&pli=1

Como usuario, simplemente debe:

1. Vaya a la página de la aplicación.
2. Pulsa el botón "Instalar".
3. Toque el botón "Abrir" cuando finalice la instalación para abrir la aplicación.

Actualización

La aplicación no funcionará si no se actualiza a la última versión. Una ventana emergente informará al usuario en consecuencia si intenta abrir una versión desactualizada de la aplicación y lo ayudará a navegar fácilmente a la página de la aplicación en Google Play Store.

Iniciar sesión, emparejar con dispositivos y Medidas

• Para configurar la aplicación, el primer inicio de sesión debe ser como administrador. Para acceder a la pantalla de inicio de sesión de administrador, toque el icono de retención 7 veces. La aplicación responderá, contando el número de veces para ingresar.
• Tenga en cuenta que para utilizar la aplicación, debe mantener Wi-Fi y Bluetooth activados. También es importante tener una conexión Wi-Fi estable.

• Use las siguientes credenciales para iniciar sesión en la base de datos del hospital o en el entorno de prueba adecuados:

Identificación del paciente	XXX {ex. 106, esto será proporcionado por la CSB}
URL	<Selección de base de datos> {ej. https://retention-csb-test.biomed.ntua.gr}
Idioma	Elija el idioma deseado
Contraseña de administrador	{añadir una contraseña}

• Al tocar "Enviar", el usuario volverá a la pantalla de inicio de sesión y le permitirá iniciar sesión como cuidador o como paciente.
• Es imprescindible agregar una contraseña de administrador (será proporcionada por los equipos de soporte de TI de los Hospitales).
• Al tocar "Paciente" o "Cuidador" y usar sus datos biométricos, el usuario podrá iniciar sesión.
• Los usuarios deberán aceptar la política de privacidad tocando "Aceptar", luego permitir que la aplicación use las partes requeridas del dispositivo.
• Por favor, acepte todas las políticas de usuario. El sistema NO guarda ni transmite ninguna información personal.

Reloj inteligente

Emparejamiento de relojes

• Pulsa el icono del reloj. La aplicación buscará automáticamente dispositivos emparejables cercanos.
• En el reloj, pulsa el botón superior hasta que aparezca el menú y, a continuación, pulsa el botón Teléfono-Bluetooth.

• Seleccione el dispositivo de la lista de dispositivos disponibles.

• Rellene los datos básicos de usuario solicitados. "Hora de inicio de sueño" debe ser la hora más temprana en que el paciente podría irse a dormir y "Hora de finalización de sueño" debe ser la última hora en que el paciente podría despertarse. Se trata de información que se almacenará como parte del perfil de usuario en el reloj y no se transmite. La información se puede cambiar más tarde a través de la configuración del sistema del reloj.

• Pulsa en guardar.
• Aparecerá un número PIN en la pantalla del reloj, mientras que la pantalla "ingresar pin" aparecerá en el teléfono. Introduzca el número PIN en la pantalla de la aplicación. Si el pin se ingresó correctamente, el dispositivo ahora se emparejará y la aplicación volverá a la pantalla de "medidas".
• Aparecerá un mensaje solicitando permiso para usar el reloj. Pulsa en "permitir".

Sincronización del reloj (sincronización de mediciones)

• Pulse el icono "Medidas"

• Selecciona "Actividad"
• Pulse "Sincronizar"
• El reloj se sincronizará automáticamente con la aplicación y las mediciones aparecerán en los campos respectivos.
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Advertencias

Oxímetro

Emparejamiento de oxímetros

• Pulse el icono "Medidas"

• Pulse el icono "Nivel de oxígeno"

• Aparecerá una ventana emergente. Siga las instrucciones para emparejarlo con el dispositivo y luego toque el botón "Hecho".
• Aparecerá un mensaje del sistema operativo Android solicitando permiso para emparejarse con el dispositivo. Presione "Emparejar".

Medición del oxímetro

• Pulse el icono "Oxígeno".
• Coloque el dispositivo en su dedo para que encaje correctamente en su abertura.
• Cuando los resultados de la medición aparezcan en la pantalla del oxímetro, pulse el botón "Sincronizar" en la aplicación.
• Una vez que los resultados aparezcan en la pantalla del teléfono, pulse "Cargar" para cargarlos en la base de datos. Si cometió un error durante la medición, puede presionar "Cancelar" y volver a realizar la medición.
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Advertencias

Tensiómetro

Emparejamiento de tensiómetro

• Pulse el icono "Medidas"

• Pulse el icono de "Presión arterial"

• Aparecerá una ventana emergente. Siga las instrucciones para emparejarlo con el dispositivo y luego toque el botón "Hecho".
• Aparecerá un mensaje del sistema operativo Android solicitando permiso para emparejarse con el dispositivo. Presione "Emparejar".

Medición de la presión arterial

• Coloque y fije el brazalete en su brazo.
• Presione el botón ON / OFF para comenzar a inflar el brazalete.
• Una vez que la medición aparezca en la pantalla del dispositivo, pulse el botón "Sincronizar" en la aplicación.
• Una vez que los resultados aparezcan en la pantalla del teléfono, toque "Cargar" para cargarlos en la base de datos. Si cometió un error durante la medición, puede pulsar "Cancelar" y volver a realizar la medición.
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Advertencias

Báscula

Emparejamiento de básculas

• Pulse el icono "Medidas"

• Pulse el icono "Peso"

• Aparecerá una ventana emergente. Siga las instrucciones para emparejarlo con el dispositivo y luego pulse el botón "Hecho".
• Aparecerá un mensaje del sistema operativo Android solicitando permiso para emparejarse con el dispositivo. Pulse "Emparejar".

Medición de peso

• Pulse el icono "Peso".
• Súbete a la báscula.
• Espere hasta que aparezca el resultado.
• Pulse el botón "Sincronizar".
• Una vez que los resultados aparezcan en la pantalla del teléfono, pulse "Cargar" para cargarlos en la base de datos. Si cometió un error durante la medición, puede presionar "Cancelar" y volver a realizar la medición.
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Advertencias

Termómetro

• Tome la medida de temperatura.
• Pulse el icono "Medidas"

• Pulse el icono "Temperatura"

• Introduzca la medida.
• Presione "Sincronizar"
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Advertencias

Otras funciones

Adherencia a la medicación

• Pulse el icono de Medicamento

• Aparecerá en la pantalla una lista de los medicamentos que el paciente está tomando actualmente.

• Pulse la marca de verificación junto a los nombres del medicamento que desea marcar como tomado y luego presione el botón "Enviar".
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Cuestionario

• Pulse el icono "Otros"

• Pulse el icono "Cuestionario"

• A continuación se presentará una lista de preguntas

• Después de responder el cuestionario, pulse 'Enviar'.
• Debería ver una ventana emergente "La solicitud se realizó correctamente" en la parte inferior de la pantalla. Si aparece una ventana emergente que dice "La solicitud no se realizó correctamente" o no aparece ninguna ventana emergente, intente cerrar la aplicación, apague y vuelva a encender la conexión Wi-Fi, luego inicie la aplicación e intente sincronizarla nuevamente. Si el problema persiste, inténtelo de nuevo unas horas más tarde o póngase en contacto con el departamento de TI del hospital.

Base de datos

El paciente o cuidador puede comprobar las mediciones cargadas anteriormente a través de la pantalla de la base de datos.

• Pulse el icono "Medidas"

• Pulse 'Base de datos'

• Esta pantalla mostrará un historial de las mediciones anteriores del usuario, desglosadas en las siguientes categorías:

1. Presión arterial diastólica
2. Presión arterial sistólica
3. Pulso
4. Niveles de oxígeno
5. Niveles de temperatura
6. Peso
7. Calorías

• Al tocar el marco morado en la parte superior, aparecerá un menú desplegable que permitirá al usuario cambiar la medida que se muestra.

• Para cambiar el número de medidas que se muestran, toque el número junto al texto "Elementos por página" en la parte inferior. Los usuarios pueden elegir mostrar hasta 100 elementos por página.
• Pulse los botones "Anterior" y "Siguiente" para moverse entre las páginas.