Einführung - über das RETENTION-Projekt

Das Hauptziel des RETENTION-Projekts ist die Entwicklung einer integrierten Plattform, die gesundheitsbezogene Datenströme sammelt und analysiert, mit einer weiteren Analyse der täglichen Aktivitäten der Teilnehmer der Herzinsuffizienz-Studie in ihrer häuslichen Umgebung. Eine solche kontinuierliche Datenerfassung und -verarbeitung wird später den Input für personalisierte Interventionen liefern, die das gesunde und unabhängige Leben der Studienteilnehmer unterstützen.

Diese Sammlung wird durchgeführt von:

• Kontinuierliche Überwachung und Erfassung medizinischer, klinischer, physiologischer, verhaltensbezogener, psychosozialer und lebensweltlicher Daten von Patienten.
• Analyse dieser Daten mithilfe innovativer modellgestützter Big-Data-Analysen, statistischer Verfahren, künstlicher Intelligenz und maschineller Lernverfahren.
• Erkennung von Mustern im Verlauf der HF-Krankheit und der Lebensqualität von Patienten.
• Abgleich mit der klinischen Literatur und Validierung der Ergebnisse.
• Bereitstellung von transparenten, erklärbaren und überprüfbaren Entscheidungsmöglichkeiten, die die durch die zugrunde liegende Datenanalyse gewonnenen Erkenntnisse nutzen.

Bei diesem Dokument handelt es sich um ein Benutzerhandbuch für die Anwendung RETENTION, einschließlich einer Demo und einer Gebrauchsanweisung. Das Hauptziel der Anwendung ist die Überwachung (Erfassung und Darstellung) der Messwerte eines kardiologischen Patienten außerhalb des Krankenhauses unter Verwendung von leicht zu beschaffenden Standardgeräten. Es sollte auch darauf hingewiesen werden, dass RETENTION alle Grundsätze der GDPR einhält, einschließlich der Grundsätze der Rechtmäßigkeit, Fairness und Transparenz, der Zweckbindung und der Datenminimierung.

Studie Vorab spezifizierte Untergruppenanalysen umfassen

• Die drei Patientenkategorien:
  • Herzinsuffizienz [HF],
  • Linksventrikuläres Unterstützungsgerät [LVAD]
  • und Herztransplantation [HT]
• Männchen und Weibchen
• Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt, der weniger als drei Monate vor der Einschreibung erfolgte
• Patienten, die älter als 60 Jahre alt sind

In der Studie verwendete Datenpunkte

• Smartwatch (Herzfrequenz, Schrittzähler, Schlafanalyse)
• Oximeter (Sauerstoffsättigung)
• Druckmesser (Blutdruck) - außer bei Patienten mit LVAD
• Personenwaage (Körpergewicht)
• Temperatur (manuelle Eingabe)
• VAD (Manuelle Eingabe)

Als zusätzliche Funktion ist ein Fragebogen eingebettet, der es Ärzten ermöglicht, auf einfache Weise auf die Symptome ihrer Patienten zuzugreifen. Diese Aktion sollte mindestens einmal pro Woche und bei Bedarf durchgeführt werden.

Zusätzliche Messungen -VAD

Die folgenden Daten werden zusätzlich für Patienten mit installiertem VAD-Gerät erhoben:

• Controller-Parameter
• Alarme
• RPMs
• Stromverbrauch
• Durchfluss
• Pulsatilitätsindex
• Bewertung der Austrittsstelle der Antriebsleitung (fotografischer Nachweis) als frühes Anzeichen einer Infektion

Geräte - Verwendete Ausrüstung

• Anwendungsrand (mobiles Gerät)
  • Samsung A13
• Uhr - Garmin
  • Garmin Venue SQ
• Oximeter - OMRON
  • Omron P300 Intelli IT Pulsoximeter
• Manometer
  • Omron M7 Intelli IT
• Waagen -OMRON
  • Omron HN 300T2 Intelli IT

Alternative Geräte

• Anwendungsrand (mobiles Gerät)
  • Samsung A02s oder A03s
• Uhr - Garmin
  • Garmin Venue SQ 2
• Manometer
  • Omron M4 Intelli IT

Tägliche Messintervalle für die Anwendung

Die von der Anwendung täglich von intelligenten Sensoren und Geräten erfassten Daten sollten sein:

• Gewicht (einmal pro Tag)
• Blutdruck (morgens) - ausgenommen Patienten mit LVAD
• Herzfrequenz (kontinuierlich durch Tragen der Smartwatch) (Synchronisierung einmal pro Tag - morgens)
• Periphere kapillare Sauerstoffsättigung (morgens, abends)
• Schlaf: Tief- und Leichtschlafphasen, Schlafunterbrechungen (über die Uhr)
• Schritte, Entfernung, erklommene Stockwerke, verbrauchte Kalorien (über die Uhr)

Zeitrahmen

Installation und Aktualisierung der Anwendung

Installation

Die Anwendung ist im Google App Store verfügbar und kann über den folgenden Link aufgerufen werden: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.datamed.retention&pli=1

Die Benutzer müssen es einfach tun:

1. Navigieren Sie zu der Seite der Anwendung.
2. Tippen Sie auf die Schaltfläche "Installieren".
3. Tippen Sie auf die Schaltfläche "Öffnen", wenn die Installation abgeschlossen ist, um die Anwendung zu öffnen.

Aktualisierung

Die Anwendung funktioniert nicht, wenn sie nicht auf die neueste Version aktualisiert wird. Ein Pop-up informiert den Benutzer entsprechend, wenn sie versuchen, eine veraltete Version der App zu öffnen, und hilft ihnen dabei, einfach zur Seite der App im Google Play Store zu navigieren.

Anmelden, mit Geräten koppeln und Messungen

• Um die Anwendung einzurichten, sollte die erste Anmeldung als Administrator erfolgen. Um auf den Anmeldebildschirm für Administratoren zuzugreifen, tippen Sie 7 Mal auf das Symbol für die Speicherung. Die App reagiert daraufhin und zählt die Anzahl der Eingaben herunter.
• Bitte beachten Sie, dass Sie für die Nutzung der Anwendung WLAN und Bluetooth eingeschaltet halten müssen. Es ist auch wichtig, eine stabile WLAN-Verbindung zu haben.

• Verwenden Sie die folgenden Anmeldedaten, um sich bei der entsprechenden Krankenhausdatenbank oder Testumgebung anzumelden:

Patienten-ID	XXX {ex. 106}
URL	<Datenbankauswahl> {ex. https://retention-csb-test.biomed.ntua.gr}
Sprache	Englisch oder andere verfügbare Sprachen
Administrator-Passwort	{Passwort einfügen}

• Wenn Sie auf "Absenden" tippen, kehrt der Benutzer zum Anmeldebildschirm zurück und kann sich entweder als Betreuer oder als Patient anmelden.
• Das Hinzufügen eines Admin-Passworts ist ein Muss (wird von den IT-Support-Teams der Krankenhäuser vergeben).
• Durch Tippen auf "Patient" oder "Betreuer" und die Verwendung ihrer biometrischen Daten kann sich der Benutzer anmelden.
• Die Nutzer müssen die Datenschutzbestimmungen akzeptieren, indem sie auf "OK" tippen, und dann der Anwendung erlauben, die erforderlichen Teile des Geräts zu verwenden.
• Bitte akzeptieren Sie alle Benutzerrichtlinien. Das System speichert oder übermittelt KEINE persönlichen Informationen.

Smartwatch

Paarung beobachten

• Tippen Sie auf das Uhrensymbol. Die Anwendung sucht automatisch nach koppelbaren Geräten in der Nähe.
• Auf der Uhr drücken Sie die obere Taste, bis das Menü erscheint, und tippen Sie dann auf die Telefon-Bluetooth-Schaltfläche.

• Wählen Sie das Gerät aus der Liste der verfügbaren Geräte aus.

• Bitte füllen Sie die angeforderten grundlegenden Benutzerdaten aus. Die "Start-Schlafzeit" sollte die früheste Stunde sein, zu der der Patient einschlafen könnte, und die "End-Schlafzeit" sollte die späteste Stunde sein, zu der der Patient aufwachen könnte. Diese Informationen werden als Teil des Benutzerprofils auf der Uhr gespeichert und nicht übertragen. Die Informationen können später über die Systemeinstellungen der Uhr geändert werden.

• Tippen Sie auf Speichern.
• Auf dem Bildschirm der Uhr erscheint eine Pin-Nummer, während auf dem Telefon der Bildschirm "Pin eingeben" erscheint. Geben Sie die PIN-Nummer auf dem Anwendungsbildschirm ein. Wenn die PIN korrekt eingegeben wurde, wird das Gerät nun gekoppelt und die Anwendung kehrt zum Bildschirm "Maßnahmen" zurück.
• Es erscheint eine Eingabeaufforderung, in der Sie um Erlaubnis zur Verwendung der Uhr gebeten werden. Tippen Sie auf "Zulassen".

Uhrensynchronisation (Synchronisation der Messungen)

• Tippen Sie auf das Symbol "Maßnahmen".

• Wählen Sie "Aktivität".
• Tippen Sie auf "Synchronisieren".
• Die Uhr wird automatisch mit der Anwendung synchronisieren, und die Messungen werden in den entsprechenden Feldern angezeigt.
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder wenden Sie sich an die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Warnungen

Oximeter

Oximeter-Kopplung

• Tippen Sie auf das Symbol "Maßnahmen".

• Tippen Sie auf das Symbol 'Sauerstoffgehalt'.

• Ein Pop-up-Fenster wird angezeigt. Folgen Sie den Anweisungen, um das Gerät zu koppeln, und tippen Sie anschließend auf die Schaltfläche "Ich habe es geschafft".
• Eine Android-Betriebssystemmeldung wird angezeigt, die um Erlaubnis bittet, mit dem Gerät gekoppelt zu werden. Drücken Sie auf "Koppeln".

Oximeter-Messung

• Tippen Sie auf das Symbol "Oxygen".
• Legen Sie das Gerät so auf Ihren Finger, dass es richtig in die Öffnung passt.
• Wenn die Messergebnisse auf dem Bildschirm des Oximeters zu blinken beginnen, tippen Sie in der App auf die Schaltfläche "Synchronisieren".
• Sobald die Ergebnisse auf dem Bildschirm des Telefons erscheinen, tippen Sie auf "Hochladen", um sie in die Datenbank hochzuladen. Wenn Sie einen Fehler während der Messung gemacht haben, können Sie stattdessen auf "Abbrechen" drücken und die Messung wiederholen.
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder wenden Sie sich an die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Warnungen

Manometer

Blutdruckmessgerätkopplung

• Tippen Sie auf das Symbol "Maßnahmen".

• Tippen Sie auf das Symbol 'Blutdruck'.

• Ein Pop-up-Fenster wird angezeigt. Folgen Sie den Anweisungen, um das Gerät zu koppeln, und tippen Sie anschließend auf die Schaltfläche "Ich habe es geschafft".
• Eine Meldung des Android-Betriebssystems wird angezeigt, die um Erlaubnis bittet, das Gerät zu koppeln. Drücken Sie auf "Koppeln".

Blutdruckmessung

• Platzieren und befestigen Sie die Manschette an Ihrem Arm.
• Drücken Sie die ON / OFF-Taste, um mit dem Aufpumpen der Manschette zu beginnen.
• Sobald die Messung auf dem Gerätebildschirm erscheint, drücken Sie die "Sync"-Taste in der Anwendung.
• Sobald die Ergebnisse auf dem Bildschirm des Telefons erscheinen, tippen Sie auf "Hochladen", um sie in die Datenbank hochzuladen. Wenn Sie einen Fehler während der Messung gemacht haben, können Sie stattdessen auf "Abbrechen" drücken und die Messung wiederholen.
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder wenden Sie sich an die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Warnungen

Skala

Skalen-Paarung

• Tippen Sie auf das Symbol "Maßnahmen".

• Tippen Sie auf das Symbol "Gewicht".

• Ein Pop-up-Fenster wird angezeigt. Folgen Sie den Anweisungen, um das Gerät zu koppeln, und tippen Sie anschließend auf die Schaltfläche "Ich habe es geschafft".
• Eine Meldung des Android-Betriebssystems wird angezeigt, die um Erlaubnis bittet, mit dem Gerät zu koppeln. Drücken Sie auf "Koppeln".

Messung des Gewichts

• Tippen Sie auf das Symbol "Gewicht".
• Treten Sie auf die Waage.
• Warten Sie, bis das Ergebnis erscheint.
• Tippen Sie auf die Schaltfläche "Synchronisieren".
• Sobald die Ergebnisse auf dem Bildschirm des Telefons erscheinen, tippen Sie auf "Hochladen", um sie in die Datenbank hochzuladen. Wenn Sie einen Fehler während der Messung gemacht haben, können Sie stattdessen auf "Abbrechen" drücken und die Messung wiederholen.
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder wenden Sie sich an die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Warnungen

Thermometer

• Nehmen Sie die Temperaturmessung vor.
• Tippen Sie auf das Symbol "Messungen".

• Tippen Sie auf das Symbol "Temperatur".

• Geben Sie die Messung ein.
• Drücken Sie "Synchronisieren".
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder wenden Sie sich an die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Warnungen

Andere Funktionen

Therapietreue bei Medikamenten

• Tippen Sie auf das Symbol Medikamente

• Auf dem Bildschirm erscheint eine Liste der Medikamente, die der Benutzer derzeit einnimmt.

• Tippen Sie auf das Häkchen neben den Namen der Medikamente, die Sie als eingenommen markieren möchten, und drücken Sie dann auf die Schaltfläche "Senden".
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder wenden Sie sich an die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Fragebogen

• Tippen Sie auf das Symbol 'Andere'.

• Tippen Sie auf das Symbol 'Fragebogen'.

• Es folgt eine Liste von Fragen

• Nachdem Sie den Fragebogen beantwortet haben, tippen Sie auf "Abschicken".
• Sie sollten unten auf dem Bildschirm ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage erfolgreich" sehen. Wenn Sie ein Pop-up mit der Meldung "Anfrage nicht erfolgreich" erhalten oder überhaupt kein Pop-up erscheint, versuchen Sie, die Anwendung zu schließen, WLAN aus- und wieder einzuschalten, dann die Anwendung zu starten und erneut zu synchronisieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, versuchen Sie es in ein paar Stunden erneut oder kontaktieren Sie die IT-Abteilung des Krankenhauses.

Datenbank

Der Patient oder das Pflegepersonal kann frühere Messungen, die an das System gesendet wurden, überprüfen (aber NICHT ändern).

• Tippen Sie auf das Symbol "Maßnahmen".

• Tippen Sie auf 'Datenbank'.

• Auf diesem Bildschirm wird eine Historie der bisherigen Messungen des Benutzers angezeigt, die in die folgenden Kategorien unterteilt ist:

1. Diastolischer Blutdruck
2. Systolischer Blutdruck
3. Puls
4. Sauerstoffgehalt
5. Temperaturstufen
6. Gewicht
7. Kalorien

• Durch Antippen des violetten Rahmens oben wird ein Dropdown-Menü angezeigt, mit dem der Benutzer die angezeigte Messung ändern kann.

• Um die Anzahl der angezeigten Messungen zu ändern, tippen Sie auf die Zahl neben dem Text "Elemente pro Seite" am unteren Rand. Sie können bis zu 100 Elemente pro Seite anzeigen lassen.
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