Introduzione – progetto RETENTION

L'obiettivo principale del progetto RETENTION è quello di sviluppare una piattaforma integrata che raccolga e analizzi i flussi di dati relativi alla salute, con un'ulteriore analisi delle attività quotidiane dei partecipanti allo studio sullo scompenso cardiaco nel loro ambiente domestico. Tale raccolta ed elaborazione continua dei dati fornirà in seguito l'input per interventi personalizzati che supportano la vita sana e indipendente dei partecipanti allo studio.

Tale raccolta sarà effettuata da:

• Monitoraggio e raccolta continua di dati medici, clinici, fisiologici, comportamentali, psicosociali e reali dei pazienti.
• Analizzare questi dati utilizzando tecniche innovative di analisi dei big data basate su modelli, statistiche, intelligenza artificiale e machine learning.
• Rilevare i pattern nel progresso dell'Insufficienza Cardiaca e nella qualità della vita dei pazienti.
• Controllo incrociato e validazione con la letteratura clinica.
• Offrire capacità decisionali trasparenti, spiegabili e verificabili che sfruttano le evidenze prodotte dall'analisi dei dati sottostanti.

Questo documento è un manuale utente dell'applicazione RETENTION. L'obiettivo principale dell'applicazione è quello di monitorare (raccogliere e presentare) le misurazioni di un paziente cardiologico al di fuori dell'assistenza ospedaliera utilizzando apparecchiature standard e facilmente acquisibili. Si precisa, inoltre, che la CONSERVAZIONE si atterrà a tutti i principi del GDPR ivi compresi i principi di liceità, correttezza e trasparenza, limitazione delle finalità e minimizzazione dei dati.

Le analisi dei sottogruppi pre-specificati dello studio includono

• Le tre categorie di pazienti:
  • Insufficienza cardiaca [HF],
  • Dispositivo di assistenza ventricolare sinistra [LVAD]
  • Trapianto di Cuore [HT]
• Maschi e femmine
• Pazienti con ricovero a meno di tre mesi dall'arruolamento
• Pazienti di età superiore ai 60 anni

Punti dati utilizzati dallo studio

• Smartwatch (Frequenza cardiaca, Contapassi, Analisi del sonno)
• Ossimetro (saturazione di ossigeno)
• Manometro (pressione arteriosa) - esclusi i pazienti con LVAD
• Bilancia (peso corporeo)
• Temperatura (inserimento manuale)
• VAD (Inserimento manuale)

Come caratteristica aggiuntiva, è incorporato un questionario, che offre ai medici la possibilità di accedere facilmente ai sintomi del paziente. Questa azione dovrebbe essere completata almeno una volta alla settimana, su richiesta.

Misure extra -VAD

Verranno inoltre raccolti i seguenti dati per i pazienti con dispositivo VAD installato:

• Parametri del controller
• Allarmi
• Giri/min
• Consumo energetico
• Flusso
• Indice di pulsatilità
• Valutazione del sito di uscita della trasmissione (prove fotografiche) come primi segni di infezione

Dispositivi – Attrezzature utilizzate

• Perimetro dell'applicazione (dispositivo mobile)
  • Samsung A13
• Orologio – Garmin
  • Garmin Venue SQ
• Ossimetro – OMRON
  • Pulsossimetro Omron P300 Intelli IT
• Manometro
  • Omron M7 Intelli IT
• Bilancia -OMRON
  • Omron HN 300T2 Intelli IT

Dispositivi alternativi

• Perimetro dell'applicazione (dispositivo mobile)
  • Samsung A02s o A03s
• Orologio – Garmin
  • Garmin Venue SQ 2
• Manometro
  • Omron M4 Intelli IT

Intervalli di misurazione giornalieri per l'applicazione

I dati raccolti quotidianamente dall'applicazione da sensori e dispositivi intelligenti dovrebbero essere:

• Peso (una volta al giorno)
• Pressione arteriosa (mattina) – esclusi i pazienti con LVAD
• Frequenza cardiaca (continua indossando lo Smartwatch) (sincronizzazione una volta al giorno)
• Saturazione di ossigeno capillare periferico (mattina, sera)
• Sonno: fasi di sonno profondo e leggero, interruzioni del sonno (tramite l'orologio)
• Passi, distanza, piani saliti, calorie consumate (tramite l'orologio)

Tempistiche

Installazione e aggiornamento dell'applicazione

Installazione

L'applicazione è disponibile sull'App Store di Google ed è accessibile utilizzando il seguente link: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.datamed.retention&pli=1

Gli utenti devono semplicemente:

1. Vai alla pagina dell'app.
2. Tocca il pulsante "Installa".
3. Toccare il pulsante "Apri" al termine dell'installazione per aprire l'applicazione.

Aggiornamento

L'applicazione non funzionerà se non è aggiornata all'ultima versione. Un pop-up informerà l'utente se tenta di aprire una versione obsoleta dell'app e lo aiuterà a navigare facilmente nella pagina dell'app sul Google Play Store.

Accedi, Associa ai dispositivi e Misure

• Per configurare l'applicazione, il primo accesso deve essere come amministratore. Per accedere alla schermata di accesso dell'amministratore, tocca l'icona di conservazione 7 volte. L'app risponderà, contando alla rovescia il numero di volte per l'ingresso.
• Tieni presente che per utilizzare l'applicazione devi mantenere attivi Wi-Fi e Bluetooth. È anche importante disporre di una connessione Wi-Fi stabile.

• Utilizzare le seguenti credenziali per accedere al database dell'ospedale o all'ambiente di test appropriato:

ID paziente	XXX {es. 106, questo sarà fornito dal CSB}
URL	{es. https://retention-csb-test.biomed.ntua.gr}
Lingua	Scegli la lingua desiderata
Password amministratore	{aggiungi una password}

• Toccando "Invia" l'utente tornerà alla schermata di accesso e gli consentirà di accedere sia come assistente che come paziente.
• L'aggiunta di una password di amministratore è d'obbligo (verrà fornita dal team di supporto IT degli ospedali).
• Toccando "Paziente" o "Assistente" e utilizzando i loro dati biometrici, l'utente potrà accedere.
• Gli utenti dovranno accettare l'informativa sulla privacy toccando "OK", quindi consentire all'applicazione di utilizzare le parti richieste del dispositivo.
• Si prega di accettare tutte le politiche per gli utenti. Il sistema NON conserva né trasmette alcuna informazione personale.

Smartwatch (Orologio intelligente)

Accoppiamento dell'orologio

• Tocca l'icona Orologio. L'applicazione eseguirà automaticamente la scansione dei dispositivi accoppiabili nelle vicinanze.
• Sull'orologio, premi il pulsante superiore finché non viene visualizzato il menu, quindi tocca il pulsante Telefono-Bluetooth.

• Selezionare il dispositivo dall'elenco dei dispositivi disponibili.

• Inserire i dati utente di base richiesti. "Inizio del sonno" dovrebbe essere la prima ora in cui il paziente potrebbe andare a dormire e "Fine del sonno" dovrebbe essere l'ultima ora in cui il paziente potrebbe svegliarsi. Si tratta di informazioni che verranno memorizzate come parte del profilo utente sull'orologio e non vengono trasmesse. Le informazioni possono essere modificate in un secondo momento tramite le impostazioni di sistema dell'orologio.

• Tocca Salva.
• Un numero "pin" apparirà sullo schermo dell'orologio mentre la schermata "inserisci pin" apparirà sul telefono. Immettere il numero PIN nella schermata dell'applicazione. Se il pin è stato inserito correttamente, il dispositivo verrà ora accoppiato e l'applicazione tornerà alla schermata "misure".
• Verrà visualizzato un messaggio che richiede l'autorizzazione per utilizzare l'orologio. Tocca "Consenti".

Sincronizzazione dell'orologio (sincronizzazione delle misurazioni)

• Tocca l'icona "Misure"

• Seleziona "Attività"
• Tocca "Sincronizza"
• L'orologio si sincronizzerà automaticamente con l'applicazione e le misurazioni appariranno nei rispettivi campi.
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Avvertenze

Ossimetro

Accoppiamento dell'ossimetro

• Tocca l'icona "Misure"

• Tocca l'icona "Ossigeno"

• Apparirà un pop-up. Segui le istruzioni su di esso per accoppiare con il dispositivo, quindi tocca il pulsante "L'ho fatto".
• Verrà visualizzato un messaggio del sistema operativo Android, che richiede l'autorizzazione per l'associazione con il dispositivo. Premere "Associa".

Misurazione dell'ossimetro

• Tocca l'icona "Ossigeno".
• Posizionare il dispositivo sul dito in modo che si inserisca correttamente nella sua apertura.
• Quando i risultati della misurazione vengono visualizzati nella schermata dell'ossimetro, toccare il pulsante "Sincronizza" sull'app.
• Una volta che i risultati vengono visualizzati sullo schermo del telefono, tocca "Carica" per caricarli nel database. Se hai commesso un errore durante la misurazione, puoi invece premere "Annulla" e ripetere la misurazione.
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Avvertenze

Manometro

Accoppiamento manometro

• Tocca l'icona "Misure"

• Tocca l'icona "Pressione sanguigna"

• Apparirà un pop-up. Segui le istruzioni su di esso per accoppiare con il dispositivo, quindi tocca il pulsante "L'ho fatto".
• Verrà visualizzato un messaggio del sistema operativo Android, che richiede l'autorizzazione per l'associazione con il dispositivo. Premere "Associa".

Misurazione della pressione arteriosa

• Posiziona e fissa il bracciale sul braccio.
• Premere il pulsante ON/OFF per iniziare a gonfiare il bracciale.
• Una volta che la misurazione viene visualizzata sullo schermo del dispositivo, premere il pulsante "Sincronizza" sull'applicazione.
• Una volta che i risultati vengono visualizzati sullo schermo del telefono, tocca "Carica" per caricarli nel database. Se hai commesso un errore durante la misurazione, puoi invece premere "Annulla" e ripetere la misurazione.
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Avvertenze

Bilancia

Abbinamento della bilancia

• Tocca l'icona "Misure"

• Tocca l'icona "Peso"

• Apparirà un pop-up. Segui le istruzioni su di esso per accoppiare con il dispositivo, quindi tocca il pulsante "L'ho fatto".
• Verrà visualizzato un messaggio del sistema operativo Android, che richiede l'autorizzazione per l'associazione con il dispositivo. Premere "Associa".

Misurazione del peso

• Tocca l'icona "Peso".
• Sali sulla bilancia.
• Attendi fino a quando non viene visualizzato il risultato.
• Tocca il pulsante "Sincronizza".
• Una volta che i risultati vengono visualizzati sullo schermo del telefono, tocca "Carica" per caricarli nel database. Se hai commesso un errore durante la misurazione, puoi invece premere "Annulla" e ripetere la misurazione.
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Avvertenze

Termometro

• Effettuare la misurazione della temperatura.
• Tocca l'icona "Misure"

• Tocca l'icona "Temperatura"

• Immettere la misura.
• Premi "Sincronizza"
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Avvertenze

Altre funzioni

Aderenza ai farmaci

• Tocca l'icona "Farmaco"

• Sullo schermo apparirà un elenco dei farmaci che il paziente sta attualmente assumendo.

• Toccare il segno di spunta accanto ai nomi dei farmaci che si desidera contrassegnare come assunti, quindi premere il pulsante "Invia".
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Questionario

• Tocca l'icona "Altri"

• Tocca l'icona "Questionario"

• Seguirà un elenco di domande

• Dopo aver risposto al questionario, tocca "Invia".
• Dovresti vedere un pop-up "La richiesta è andata a buon fine" nella parte inferiore dello schermo. Se viene visualizzato un popup "La richiesta non è andata a buon fine" o nessun popup, prova a chiudere l'applicazione, disattivare e riattivare il Wi-Fi, quindi avviare l'applicazione e riprovare a eseguire la sincronizzazione. Se il problema persiste, riprova qualche ora dopo o contatta il reparto IT dell'ospedale.

Banca dati

Il paziente o l'assistente può controllare le misurazioni caricate in precedenza tramite la schermata del database.

• Tocca l'icona "Misure"

• Tocca "Database"

• Questa schermata visualizzerà una cronologia delle misurazioni passate dell'utente, suddivise nelle seguenti categorie:

1. Pressione arteriosa diastolica
2. Pressione arteriosa sistolica
3. Polso
4. Livelli di ossigeno
5. Livelli di temperatura
6. Peso
7. Calorie

• Toccando la cornice viola in alto verrà visualizzato un menu a discesa, che consente all'utente di modificare la misurazione visualizzata.

• Per modificare il numero di misurazioni visualizzate, tocca il numero accanto al testo "Elementi per pagina" in basso. Gli utenti possono scegliere di visualizzare fino a 100 elementi per pagina.
• Tocca i pulsanti "Precedente" e "Avanti" per spostarti tra le pagine.